临床试验数据项目经理 15k-20k

山东省济南市

3-5年

本科

五险一金
年底双薪
绩效奖金
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招聘科室

医药其他,研发部

经验要求

3-5年

学历要求

本科

薪资要求

15k-20k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

岗位职责:
1、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划);
2、负责电子病历报告(eCRF)的设计以及EDC系统的验证和用户接受测试;
3、完成CRF表数据和外部化电子表数据的录入、核对、检查和维护;
4、制定核查计划,并按照核查计划核查数据,对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并跟新数据库;
5、负责数据库锁定前的数据审核和严重不良事件一次性检查;
6、进行数据导出并产生数据研究数据集,供临床上统计分析。
7、管理团队,评估员工的绩效考核,指导员工的职业发展目标。

任职资格:
1、医学信息、医学英语、药学、临床或相关专业的本科或以上学历;
2、3年以上临床试验数据管理经验
3、良好的中英文沟通表达能力
4、良好的组织能力和项目管理能力;
5、具有严谨的工作态度、高度的责任感、积极主动和团队精神。

单位介绍

泽达(宁波)医药科技有限公司注册成立于浙江宁波杭州湾新区,获得天使轮投资数千万元。公司创始人团队拥有累计超过50多年国际全产业链的药物研发和产业化经验,横跨全球顶级研究机构,美国食品药品监督管理局,和世界顶尖医药企业。公司着眼于从中国市场启航,开发适应中国产业和商业环境的生物纳米医药产品,同时以完善的国际化团队为支撑,开发创新型新药,进行全球化专利布局,冲刺世界级生物医药企业。泽达程控智能纳米药物输送系统平台打破现有纳米给药系统的瓶颈,专注于利用公司独特的纳米载药技术,实现抗体药物,传统小分子药物,基因药物,细胞治疗等新型的抗癌药物(包括反义核苷酸、小干扰RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制剂)的单一和复合产品递送。

泽达(宁波)医药科技有限公司注册成立于浙江宁波杭州湾新区,获得天使轮投资数千万元。公司创始人团队拥有累计超过50多年国际全产业链的药物研发和产业化经验,横跨全球顶级研究机构,美国食品药品监督管理局,和世界顶尖医药企业。公司着眼于从中国市场启航,开发适应中国产业和商业环境的生物纳米医药产品,同时以完善的国际化团队为支撑,开发创新型新药,进行全球化专利布局,冲刺世界级生物医药企业。泽达程控智能纳米药物输送系统平台打破现有纳米给药系统的瓶颈,专注于利用公司独特的纳米载药技术,实现抗体药物,传统小分子药物,基因药物,细胞治疗等新型的抗癌药物(包括反义核苷酸、小干扰RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制剂)的单一和复合产品递送。 智能程控调节包括生物制剂、生物细胞、小分子药物在内的多组分药物向特定组织的定时、定量释放。这个递送系统从根本上加快了新药研发的速度和进程,降低了后期的风险, 应用范围十分广泛,具有可观的市场前景。
新药研发是一个高风险的产业,注重的是专业高度和质量。泽达团队从纳米生物药物设计出发,结合药监审评经验,考量临床开发成本和机会,做综合而丰富的产品线布局。企业的目标是研发可以真正惠及百姓,解决未被满足的临床需求,从而走向国际市场的本土创新型医药企业。

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工商信息

企业全称

泽达(宁波)医药科技有限公司

注册资本

2507.86万元

法人代表

XianHua Cao

成立时间

2020-03-19

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司

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工作地址

山东省济南市市中区二环南路新都会2号楼1102-10

公司基本信息

生物药企

50人以下

10个在招职位

职位百科

研发部/临床研究员

临床研究员是医疗行业中较为常见的岗位,主要负责组织相关项目的临床监察,也被称为临床监察员,需要具备GCP(药物临床试验质量管理规范)证书。