临床试验监察员(CRA) 10k-15k

山东省济南市

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本科

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招聘科室

医药其他,临床其他

经验要求

不限

学历要求

本科

薪资要求

10k-15k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

岗位职责:
1、确保临床试验过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求;
2、制定并执行负责研究中心进度计划;
3、试验中心的选择或协助CRO共同筛选中心,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
4、负责中心的质量管理,制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划,按计划开展协同监查,配合稽查和监查;审核CRO的监查报告;
5、负责与其他部门(医学事务、数据管理、注册等)的协调统筹工作;
6、负责项目开展过程中简历与CRC、Vendor、研究者等各方的良好合作关系;
7、协助上级进行部分相关管理工作。

任职要求:
1、医学或相关专业本科以上学历;
2、具有临床监查实际工作经历;
3、具有良好的表达、沟通和协调能力,能够与公司内部相关部门及基地进行良好沟通交流;
4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力;
5、该岗位负责全球多中心项目,可以在家办公。

单位介绍

泽达(宁波)医药科技有限公司注册成立于浙江宁波杭州湾新区,获得天使轮投资数千万元。公司创始人团队拥有累计超过50多年国际全产业链的药物研发和产业化经验,横跨全球顶级研究机构,美国食品药品监督管理局,和世界顶尖医药企业。公司着眼于从中国市场启航,开发适应中国产业和商业环境的生物纳米医药产品,同时以完善的国际化团队为支撑,开发创新型新药,进行全球化专利布局,冲刺世界级生物医药企业。泽达程控智能纳米药物输送系统平台打破现有纳米给药系统的瓶颈,专注于利用公司独特的纳米载药技术,实现抗体药物,传统小分子药物,基因药物,细胞治疗等新型的抗癌药物(包括反义核苷酸、小干扰RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制剂)的单一和复合产品递送。

泽达(宁波)医药科技有限公司注册成立于浙江宁波杭州湾新区,获得天使轮投资数千万元。公司创始人团队拥有累计超过50多年国际全产业链的药物研发和产业化经验,横跨全球顶级研究机构,美国食品药品监督管理局,和世界顶尖医药企业。公司着眼于从中国市场启航,开发适应中国产业和商业环境的生物纳米医药产品,同时以完善的国际化团队为支撑,开发创新型新药,进行全球化专利布局,冲刺世界级生物医药企业。泽达程控智能纳米药物输送系统平台打破现有纳米给药系统的瓶颈,专注于利用公司独特的纳米载药技术,实现抗体药物,传统小分子药物,基因药物,细胞治疗等新型的抗癌药物(包括反义核苷酸、小干扰RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制剂)的单一和复合产品递送。 智能程控调节包括生物制剂、生物细胞、小分子药物在内的多组分药物向特定组织的定时、定量释放。这个递送系统从根本上加快了新药研发的速度和进程,降低了后期的风险, 应用范围十分广泛,具有可观的市场前景。
新药研发是一个高风险的产业,注重的是专业高度和质量。泽达团队从纳米生物药物设计出发,结合药监审评经验,考量临床开发成本和机会,做综合而丰富的产品线布局。企业的目标是研发可以真正惠及百姓,解决未被满足的临床需求,从而走向国际市场的本土创新型医药企业。

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工商信息

企业全称

泽达(宁波)医药科技有限公司

注册资本

2507.86万元

法人代表

XianHua Cao

成立时间

2020-03-19

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司

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工作地址

山东省济南市市中区二环南路新都会2号楼1102-10

公司基本信息

生物药企

50人以下

10个在招职位

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