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临床试验监察员(CRA)
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职位描述
岗位职责:
1、确保临床试验过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求;
2、制定并执行负责研究中心进度计划;
3、试验中心的选择或协助CRO共同筛选中心,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
4、负责中心的质量管理,制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划,按计划开展协同监查,配合稽查和监查;审核CRO的监查报告;
5、负责与其他部门(医学事务、数据管理、注册等)的协调统筹工作;
6、负责项目开展过程中简历与CRC、Vendor、研究者等各方的良好合作关系;
7、协助上级进行部分相关管理工作。
任职要求:
1、医学或相关专业本科以上学历;
2、具有临床监查实际工作经历;
3、具有良好的表达、沟通和协调能力,能够与公司内部相关部门及基地进行良好沟通交流;
4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力;
5、该岗位负责全球多中心项目,可以在家办公。
职位要求
招聘科室
医药其他,临床其他
经验要求
不限
学历要求
本科
薪资要求
10k-15k
职称要求
不限
外语要求
不限
工作地址
山东省济南市市中区二环南路新都会2号楼1102-10
山东省济南市市中区二环南路新都会2号楼1102-10
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