药物警戒专员

【工作内容】
1、在药物警戒负责人的统筹下，执行部门日常药物警戒（PV）相关工作，确保药品上市后安全监测活动合规开展。
2、负责公司药品不良反应（ADR）的监测、收集、评估与上报工作，按时向国家药品不良反应监测系统提交报告。
3、协助起草、修订和维护药物警戒体系相关文件，包括标准操作规程（SOP）、工作指导等。
4、参与药物安全信号的管理与初步评估，协助开展药品风险管理工作，支持风险管理计划（RMP）的更新与执行。
5、确保所有药物警戒活动符合国家《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规及公司内部质量体系要求。
6、完成上级交办的其他与药物警戒相关的工作任务。

【任职要求】
1、药学、临床医学或相关专业大专及以上学历。
2、具备1年以上药物警戒或药品安全性监测相关工作经验，熟悉中国药物警戒法规和流程。
3、掌握药物警戒基础知识，了解药品不良反应报告、信号检测与风险管理等核心概念。
4、具备良好的中英文书面表达能力，能熟练阅读专业文献并撰写相关文件；熟练掌握Office等办公软件。
5、工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、学习能力和团队协作精神。