原料药总监

岗位职责：
1、负责制定公司原料药研发战略规划；
2、负责原料药研发项目工作计划的制定，实施与总结；
3、负责原料药工艺技术的调研、研究；
4、负责根据法规要求，组织实施原料药工艺开发，完成小试、中试、工艺验证等工作；
5、负责完成原料药（GMP）生产；
6、负责研发项目CTD药学研究资料撰写，原料药登记备案，协同注册部完成注册申报工作；
7、负责项目开展所需的公司内部及外部资源的协调沟通；
8、 负责公司申报、组织、实施政府项目。

任职要求：
1、药学、有机化学、医学生物工程类、化学化工等相关专业，博士或同等学历，10年以上工作经验；
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册相关法规，有扎实的药物合成理论基础和实操经验；
3、至少5年以上原料药中国或美国新药申报（IND或NDA）经验；
4、具有较强的项目计划能力、沟通能力和组织管理能力，能和公司内外部各方协作，负责和CRO/CDMO公司对接及沟通；
5、熟悉原料药GMP生产流程, 有GMP生产经验者优先；
6、英语CET-6级以上水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文会议纪要和项目进展报告者优先考虑。