临床QC经理

岗位职责：
1、参与建立、完善、更新和维护项目管理部门相关SOP，协助质量控制体系的建立和完善；
2、参与组建公司临床研究质量控制团队，参与培养、指导和管理质控人员；
3、依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划，确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求；
4、实施质量控制计划，根据质量控制计划，独立完成质量控制活动，确保临床试验符合法规、GCP、SOP，发现和分析质量问题，提出纠正和预防措施；
5、起草、审核、更新QC报告，并跟踪所有行动项目直到问题解决；
6、定期总结和汇报质量控制问题；
7、参与对外包临床研究项目及供应商的质控管理；
8、参与对QC相关文件进行整理、归档、保存和备份。
9、由临床项目管理部门总监安排的其他工作

任职要求：
1、医学、药学或生物学专业，本科及以上学历；
2、至少2年以上临床试验质量控制工作经验；
3、熟悉GCP和ICH-GCP，熟悉临床试验各项工作流程；
4、具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力；
5、善于学习，能适应出差。