【工作内容】
1、在GMP规范体系下,全面负责细胞产品的生产制备任务,确保生产过程合规、可控。
2、严格执行标准操作规程(SOP),独立完成细胞的分离、纯化、培养、扩增、冻存及复苏等关键工艺操作。
3、负责生产过程中各类实验记录、批生产记录的及时、准确、完整填写,并协助建立与维护完整的生产与技术档案。
4、负责所属实验室设备、仪器(如离心机、生物安全柜、显微镜、细胞计数仪等)的规范使用、日常维护、保养及清洁工作。
5、负责细胞制备相关洁净生产区域的环境维护、清洁及日常管理,确保生产环境符合要求。
6、参与生产相关文件的起草、修订与执行,协助进行生产工艺的优化与验证工作。
7、完成上级交办的其他与细胞生产制备相关的任务。
【任职要求】
1、细胞生物学、生物技术、生物工程、医学检验或相关专业大专及以上学历。
2、具备3年及以上细胞治疗行业(如间充质干细胞、免疫细胞等)的细胞培养与制备实操经验,熟悉细胞产品生产流程。
3、深刻理解并严格遵守GMP规范,具备严格的无菌操作意识和良好的实验习惯。
4、能熟练操作细胞实验相关仪器设备,如生物安全柜、CO2培养箱、离心机、倒置显微镜、自动细胞计数仪、程序降温仪等。
5、工作勤奋严谨,责任心强,注重细节,能适应细胞制备工作的节奏和要求。
6、具备良好的沟通表达能力、团队协作精神及主动学习能力。