【工作内容】
1、在研发项目中,按既定方案要求,独立或参与进行分析方法的开发、验证及样品检测工作。
2、规范、准确、及时地撰写实验记录、检验报告及相关技术文件。
3、协助撰写药品注册申报资料中的质量研究部分内容。
4、独立操作高效液相色谱仪、紫外分光光度计、水分测定仪、溶出仪等常规分析仪器,并按规定进行日常维护、保养与校准。
5、遵循药品研发相关的法规、指导原则(如GMP/GLP)及公司质量管理体系要求,确保研发活动的合规性与数据可靠性。
6、参与实验室日常管理,维护整洁、安全的实验环境。
【任职要求】
1、分析化学、药物分析、药学、制药工程、化学等相关专业,本科及以上学历。
2、具有1年以上药物分析研发经验,能独立开展分析方法开发与验证工作;优秀的应届毕业生也可考虑。
3、熟练掌握高效液相色谱仪、紫外分光光度计等常用分析仪器的操作与维护。
4、英语四级或以上水平,具备良好的英文文献阅读能力。
5、熟悉药品研发相关法规、技术指导原则及国内注册申报要求。
6、责任心强,工作勤奋踏实,具备良好的团队合作精神、沟通能力和学习能力。