工作内容:
1、负责医疗器械临床试验项目的日常协调与现场管理工作。
2、协助研究者完成受试者筛选、知情同意、随访及数据记录。
3、管理试验相关文件、物资与样本,确保资料完整可追溯。
4、跟踪项目进度与质量,及时反馈问题并配合监查和稽查。
5、参与项目启动、关中心及多方沟通协调等支持性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、护理学、药学或生物医学工程等相关专业。
2、熟悉医疗器械临床试验相关法规及GCP规范,有CRC经验者优先。
3、具备良好的沟通协调能力和团队协作意识,工作细致负责。
4、熟练使用常用办公软件,具备基本的医学文档撰写与数据整理能力。
5、对临床研究工作有热情,能适应一定频次的差旅或驻点工作安排。