【工作内容】
1、负责药品质量检验与控制工作,严格执行GMP及相关法规要求,确保检验操作规范、数据准确可靠。
2、独立完成原辅料、包装材料、中间产品及成品的日常理化检验、仪器分析等质量控制相关技能操作。
3、准确记录检验数据,及时出具检验报告,并负责相关检验记录、台账的填写、整理与归档管理。
4、参与实验室日常维护,负责所用检验仪器设备的操作、清洁、保养及简单故障排查。
5、协助进行质量相关文件的起草、修订与管理工作,参与偏差调查、OOS/OOT处理等质量活动。
6、与生产、仓储等部门保持良好沟通,协作完成产品质量相关问题的初步分析与反馈。
7、完成上级交办的其他与质量控制和实验室管理相关的工作任务。
【任职要求】
1、药学、药物分析、化学或相关专业大专及以上学历。
2、持有有效的执业药师资格证书。
3、具备3年以上药品生产或经营企业质量控制(QC)相关岗位工作经验,熟悉GMP规范。
4、掌握药品检验基础知识,熟悉常用药物的理化性质、剂量与用法,能独立完成常规检验项目操作。
5、具备良好的实验操作能力、数据记录与分析能力,责任心强,工作严谨细致。
6、具有良好的敬业精神、执行力、学习能力和团队协作意识。