26-产品制备专员（北京）(J50636)

【工作内容】
1、负责细胞治疗产品的生产制备工作，严格遵循GMP规范及科室质量管理体系要求。
2、根据标准操作规程（SOP），独立完成细胞的分离、培养、扩增、冻存、复苏及鉴定等全流程操作。
3、按照批准的工艺规程，进行生产用细胞库（如主细胞库、工作细胞库）的制备、贮存与管理，支持药品临床试验申报所需的细胞生产制备，以及安评、有效性研究等非临床研究的细胞供应。
4、负责GMP实验室的日常运行维护，包括仪器设备的使用、校准与维护，环境监测，实验试剂与耗材的出入库管理，以及实验室异常情况的记录与初步处理。
5、及时、准确、规范地记录实验与生产数据，整理并提交生产记录、包装记录及相关文件，确保数据真实、完整、可追溯。
6、参与科室相关的技术优化、流程改进及部分研发辅助工作，积极学习并应用新技术、新方法。
7、完成上级交办的其他与产品研发和生产制备相关的工作任务。

【任职要求】
1、硕士学历，应届毕业生，生物科学、基础医学、药理学、免疫学等相关专业背景。
2、掌握细胞生物学、免疫学等专业理论知识，具备细胞培养、分离等实际操作经验者优先。
3、了解药品GMP规范及细胞治疗产品相关法规，具备严谨的科学态度和良好的实验操作规范。
4、具备快速学习能力、独立分析解决问题能力，工作认真负责，能够适应研发生产环境的工作节奏。
5、具备良好的英语阅读能力，能够查阅专业文献与技术资料，大学英语四级（CET-4）及以上水平。
6、具备优秀的团队协作精神、沟通能力及高度的责任心。