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药品注册

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面议

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2024-03-04

职位描述

岗位职责： 1. 负责公司进口制剂的注册工作，撰写、审核产品注册申报资料，办理相关注册申报手续，与外商沟通； 2. 负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作，跟踪项目审评审批及检验进度； 3. 承担项目筛选及评价工作，对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力，及时捕捉、解读注册政策及产申报信息，为公司决策提供建议； 4. 注册相关问题的咨询，组织公司注册法规、指导原则等相关培训； 5. 收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息； 6. 与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通； 7. 统筹管理注册部门日常运作； 8. 完成上级领导临时交办的工作任务。任职条件： 1. 完成过至少5个进口制剂的申报注册工作； 2. 医学、药学相关专业，本科及以上学历，同时具有研发经验的优先； 3. 具有良好的沟通协调能力； 4. 熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；熟悉GMP及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解； 5. 具备英语阅读沟通能力； 6. 有原料药注册经验可加分； 7. 能适应国内、外短期出差； 8. 能力优秀可应聘注册总监岗位，稍微逊色可应聘注册经理岗位。薪资待遇及个人成长计划： 1、薪资待遇：与能力对等的薪资待遇 + 绩效奖金； 2、工作时间：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小时工作制； 3、节假休息：按国家法定假日休假； 4、五险一金：入职即缴； 5、身心健康：不定期组织活动，注重身心健康； 6、午餐补助：15元/工作日； 7、个人成长计划：拥有广阔的个人发展空间注册经理-注册总监-副总薪酬：15K-20K/月（含绩效）+项目奖

单位介绍

广东泽盛药业有限公司，是一家集科研营销为一体的专业化、规范化、网络化的大型医药公司。经营范围：中成药、化学药制剂、化学原料、抗生素、生化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、市场信息咨询、自营和代理各类商品和技术的进出口等业务，拥有独立的进出口经营权。目前公司的营销网络遍布全国，在各大城市均设有办事处和联络处，为产品快速进入市场销售提供了有力的保障，能够在最快的时间内解决和处理临床一线遇到的各种问题。及时制定和调整营销和学术推广方案，按计划为客户提供与产品营销相关的各种学术培训和支持。
2009年3月，公司在北京成立了自己的产品研发中心。
2009年5月，公司与中山大学建立了联合实验室。
公司与南方医科大学、暨南大学、沈阳药科大学、中国药科大学等国内一流院校和科研单位建立了长期的技术合作平台。
公司始终坚持“以人为本，鼓励个人价值自我实现”的管理理念。诚信服务，创新进取，质量为本，奉献社会的经营理念，以及关爱生命健康为宗旨，努力追求自我完善和发展，共创美好生活的明天。
公司将一如既往的贯彻执行科学严谨的管理方式，行之有效的決策思路、诚信为本的工作作风、开拓进取的拼博精神、不断追求完美的服务态度。进一步加强与国内外合作伙伴和客户的沟通与合作。为彼此赢得更大更广阔的发展空间。