医疗器械质量管理员

工作内容：1、根据GSP要求，履行日常运营中质量管控职能，监督各部门质量制度执行情况；2、学习贯彻器械质量相关法律法规及专业知识，对公司成员开展质量培训工作。3、器械质量信息收集、客户投诉、召回等问题的调查跟进、处理及报告。4、器械进销存过程监管，保证各项质量活动；记录的完整性、准确性和可追溯性。5、首营企业、首营品种和客户资质审核维护并进行动态管理，质量存档，各位质量记录凭证的管理。能力要求：1、了解国家相关器械的法律、法规、行业规定。对GSP、器械质量管理要求比较了解；2、能配合公司通过器械认证、跟踪、专项检查以及换证工作；3、具有药学或医学相关专业，会使用千方百计系统；有医疗器械公司任职经验者优先；4、熟悉现代办公软件，电脑操作能力较强（Word、Excel）；