医学经理

【工作内容】
1、作为医学事务核心成员，独立负责公司心血管介入医疗器械产品的医学策略规划与执行，确保医学活动符合国家法规、行业政策及产品发展方向。
2、主导产品上市前临床研究项目的全周期管理，包括但不限于：专家咨询与方案设计、方案修订、监督CRA/MSL执行、数据统计分析以及研究结果的总结与发表。
3、负责关键意见领袖（KOL）网络的开拓与维护，组织专家顾问会（AB meeting）及各类医学研讨会，建设并持续更新公司专家库。
4、跟踪、收集与分析心血管介入领域及竞品的医学信息与动态，独立或指导团队更新产品医学知识库，并负责内部与外部相关医学培训。
5、依据产品线医学与市场规划，配合开展各级学术会议；负责产品医学相关问题的专业答疑；独立或指导下属完成市场推广资料的医学内容审核与制作支持。
6、负责产品安全性信息监测，定期收集、整理临床试验中的严重不良事件（SAE）或非预期不良事件，跟踪国内外同类器械不良反应信息，并与团队进行沟通、分析与报告。
7、完成医学总监交办的其他医学相关事务，参与部门业务建设与质量管理。

【任职要求】
1、临床医学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历，具备心血管领域（尤其是结构性心脏病或介入治疗）相关研究或工作经验者优先。
2、具备5-10年医疗器械或医药行业医学事务、临床研发相关经验，持有中级及以上专业技术职称。
3、精通医疗器械相关法规（如GCP）及行业标准，具备独立主导临床研究项目的能力，熟悉从方案设计到结果发表的全流程。
4、具备出色的医学文献检索、解读与信息整合能力，能够熟练进行专业文献阅读与综述。
5、具备优秀的跨部门沟通协调能力、项目管理能力以及清晰的文案撰写与表达能力。
6、具备良好的职业素养、团队协作精神以及解决复杂医学问题的能力。