质量事务项目经理

保持与当地合作伙伴的关系，开发和维护质量指标
• 支持 CMO 的技术转让、分析方法转让和工艺验证
• 在中国发布产品
• 审查批次记录、偏差调查和变更控制
• 审查供应商协议和报告，包括年度产品质量审查
• 审核合作伙伴并履行其资格。
• 作为质量代表参加日常业务会议
• 支持来自客户或 CFDA/NMPA 的外部审计和检查
• 在 GRP 中国维护质量体系
• 制定和维护质量技术协议
• 编写和更新质量保证程序