制剂中级研究员

【工作内容】
1、参与公司制剂研发项目的日常管理工作，负责在研项目的处方筛选、制剂工艺研究及工艺放大，确保项目按计划推进与完成。
2、依据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则，规范撰写和整理实验原始记录、研究数据及报告，确保研究数据的完整性、真实性与可追溯性。
3、负责撰写药品注册申报资料（如CTD文件）中的制剂相关部分，并参与公司产品的注册申报工作。
4、参与实验室的制剂研发工作，进行处方工艺研究，重点涉及注射剂等剂型的开发。
5、关注行业技术动态，进行相关文献检索、分析与总结，为研发项目提供技术支持。
6、完成上级主管交办的其他研发相关任务。

【任职要求】
1、药剂学、药学或相关专业，硕士及以上学历。
2、具备制剂处方与工艺研究的实验室操作能力，拥有1年以上注射剂制剂研发经验者优先。
3、熟悉药品研发相关法规（如GMP、ICH指南）及药品注册申报流程。
4、具备良好的英文文献检索、阅读与分析总结能力。
5、具有独立分析问题、解决问题的能力，工作主动，责任心强。
6、具备良好的沟通能力、快速学习能力及团队合作精神。