体系维护工程师

【工作内容】
1、负责已获证生物制品生产新批号的GMP/GSP体系维护工作，确保生产活动持续符合法规与质量标准。
2、负责维护已获证产品的完整体系批记录及生产设备运行记录，保证所有文件齐全、准确、可追溯。
3、负责应对外部检查（包括飞行检查、日常监督检查、体系考核等），准备并提供所需体系文件与记录。
4、参与公司内部质量体系的日常监督与改进活动，协助处理与体系相关的偏差、变更等。
5、配合质量管理部门完成其他相关工作，并高效完成上级交办的其他任务。

【任职要求】
1、大专及以上学历，药学、生物技术、制药工程等相关专业背景优先。
2、对药品GMP/GSP质量管理体系有基本了解，有志于在生物医药质量体系领域深入发展。
3、工作认真负责，注重细节，能够严谨、准确地完成文件记录与整理工作。
4、具备良好的执行力和团队协作精神，能积极应对多项任务安排。
5、具备基本的沟通协调能力，能够与相关部门进行有效的工作对接。