【工作内容】
1、在部门负责人领导下,负责公司原辅料、包装材料、中间产品、成品及生产工艺用水的质量检验与监控工作。
2、参与制订、修订和审核原辅料、中间产品、成品、生产工艺用水的质量标准、抽样办法、检验规程及相关质量管理制度。
3、严格执行检验操作规程,独立或协作完成日常样品检验,及时、准确出具检验报告,并负责相关质量档案的建立与维护。
4、负责年、季、月度产品质量指标的统计、考核与总结报送工作。
5、参与对生产车间工艺卫生及各项质量管理制度的执行情况进行检查与督促,确保符合GMP规范。
6、参与质量事故的调查、分析与处理,并按要求完成上报工作。
7、协助完成实验室的日常管理,包括仪器设备的维护、校验及试剂耗材的管理。
8、完成上级领导交办的其他相关工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历,药学、药物分析、生物技术、化学、制药工程等相关专业。
2、了解药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规,具备良好的质量意识和合规意识。
3、掌握基本的理化分析或微生物检测实验技能,能熟练操作常用分析仪器(如HPLC、GC、UV等)者优先。
4、具备良好的学习能力、责任心和团队协作精神,工作细致严谨,数据记录真实准确。
5、具备良好的沟通能力和文档撰写能力,能独立完成检验记录及报告。
6、欢迎优秀的应届毕业生或具有1-2年药品/生物制品行业QC/QA相关经验的候选人加入。公司将提供系统的GMP培训和职业发展通道。