纯化工艺主管

【工作内容】
1、负责多肽药物纯化工艺的开发、优化与验证工作，支持研发项目推进。
2、负责多肽药物纯化工艺的中试放大、技术转移及中试生产支持，确保工艺稳定可靠。
3、负责设计实验方案，系统收集、整理和分析工艺开发相关的原始数据，并撰写实验报告。
4、负责撰写与纯化工艺相关的技术文件、研究报告及注册申报资料，确保符合行业法规与公司质量体系要求。
5、参与研发项目的日常实验操作，解决纯化工艺开发与放大过程中遇到的技术问题。
6、遵守并执行实验室的GMP/GLP等相关质量管理规范，确保研发活动的合规性与数据完整性。
7、与研发团队内部及其他部门（如生产、质量、注册）保持有效沟通与协作，共同推进项目进展。

【任职要求】
1、本科及以上学历，药物化学、生物工程、生物技术、制药工程、化学工程与工艺等相关专业背景。
2、具有3-5年生物制药或化学制药行业工艺开发相关工作经验，有多肽药物纯化工艺开发经验者优先。
3、熟悉药物研发流程，掌握色谱纯化（如制备型HPLC、AKTA系统等）及相关分离纯化技术原理与操作。
4、了解药品研发相关的法规要求（如GMP、GLP）及药品注册申报的基本知识。
5、具备良好的实验设计与数据分析能力，能够独立完成实验并撰写规范的技术报告。
6、具备较强的学习能力、责任心和团队协作精神，能够适应研发项目的工作节奏。
7、具备良好的沟通表达能力和逻辑思维能力。