【工作内容】
1、负责微生物发酵工艺的开发与优化,包括菌种筛选、培养基优化、发酵参数控制等全流程工艺研究。
2、负责微生物发酵工艺的中试放大及中试生产工作,制定并执行中试方案,解决放大过程中的技术问题。
3、负责实验设计与执行,系统收集、整理和分析工艺开发相关的原始数据,并撰写实验报告与技术总结。
4、负责或参与相关技术文档、申报资料(如IND申报中的CMC部分)的撰写与整理,确保符合行业法规与质量管理体系(如GMP)要求。
5、与研发团队内部及生产、质量等部门紧密协作,推动研发成果向产业化转化。
6、关注行业技术动态,参与部门技术平台建设,并可能承担对初级技术人员的指导工作。
【任职要求】
1、微生物学、发酵工程、生物工程、生物技术、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具备3-5年微生物发酵工艺开发或中试放大相关工作经验,有生物药企研发背景者优先。
3、熟练掌握微生物发酵工艺开发的全流程,熟悉发酵罐等相关设备操作,具备扎实的实验设计与数据分析能力。
4、了解生物制药行业相关法规与质量管理体系(如GMP、GLP),具备撰写规范技术文件的经验。
5、具备良好的学习能力、解决问题的能力和团队协作精神,工作严谨细致,责任心强。
6、优秀的职业素养和沟通能力,能适应研发项目的工作节奏。