【工作内容】
1、负责药物研发过程中杂质的质量分析工作,包括杂质跟踪检测、质量研究、标准制定及稳定性研究。
2、独立完成各项分析实验,熟练操作和维护HPLC、GC等常用分析仪器,确保数据准确可靠。
3、规范、及时地书写实验原始记录,并参与相关申报资料的编写与整理工作。
4、参与实验室仪器设备的日常维护、定期校验及实验室的合规管理工作。
5、遵循GMP/GLP等质量管理规范,确保分析工作的合规性与数据完整性。
6、与研发团队密切协作,为项目推进提供准确的分析数据支持。
【任职要求】
1、药物分析、分析化学、化学工程与工艺或相关专业本科及以上学历。
2、具备1年及以上药品或化学品分析相关工作经验,有3-5年经验者优先考虑。
3、熟悉药物杂质分析研究流程,能独立开展相关实验并解决常见技术问题。
4、熟练掌握HPLC、GC等分析仪器的操作与维护,具备良好的实验数据处理能力。
5、工作严谨细致,责任心强,具备良好的职业道德和团队协作精神。
6、乐于学习,有意愿与公司共同成长,适应研发型企业的快节奏工作环境。