质量经理（兽药）

【工作内容】
1、 全面负责公司兽药产品质量管理体系的有效运行与持续改进，确保所有质量活动符合《兽药生产质量管理规范》（兽药GMP）及其他相关法规要求。
2、 负责物料与产品的质量监控：确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合既定的工艺规程与质量标准；评估和批准物料供应商。
3、 负责产品放行管理：确保在产品放行前完成对批生产记录、检验记录等批记录的全面审核。
4、 负责质量文件体系管理：批准质量标准、取样方法、检验方法及其他与质量相关的管理操作规程。
5、 负责变更与验证管理：审核和批准所有与质量有关的变更；确保完成生产工艺、设备、清洁等各项确认或验证工作，并审核批准确认或验证方案和报告。
6、 负责质量回顾与偏差处理：确保完成年度产品质量回顾分析；确保所有重大偏差和检验结果超标（OOS）得到及时调查与妥善处理。
7、 负责投诉与不良反应处理：主导所有与产品质量相关投诉的调查，确保得到及时、正确的处理。
8、 负责部门内部管理与团队建设，组织质量相关培训，提升团队专业能力，并协同生产、研发等部门确保质量目标达成。

【任职要求】
1、 本科及以上学历，药学、兽医学、生物学、化学等相关专业背景，具备中级及以上专业技术职称者优先。
2、 具备至少五年兽药或药品生产、质量管理相关领域工作经验，其中至少一年专注于兽药（药品）质量管理工作。
3、 深刻理解并熟练掌握《兽药生产质量管理规范》（兽药GMP）及相关药品/兽药法律法规，具备扎实的质量管理理论知识。
4、 具备丰富的偏差调查、OOS/OOT处理、变更控制、供应商管理、验证及产品放行等实务操作经验。
5、 具备良好的文件撰写、审核能力及质量数据分析能力，能独立完成产品质量回顾报告。
6、 接受过与所生产产品相关的专业知识培训，具备良好的团队管理、沟通协调能力和强烈的责任心。