医学事务联络官

【工作内容】
1、在医学事务负责人的指导下，全面参与公司临床试验项目的医学事务工作，为产品研发与注册提供专业支持。
2、负责临床试验方案的医学部分设计与撰写，能够独立完成或协助完成相关试验设计，确保方案的科学性与合规性。
3、负责临床研究机构（医院）的对接与关系维护，为合作项目提供全程医学支持，协助解决项目执行中的医学问题。
4、参与临床试验项目的日常管理与协调，组织并参与项目阶段性总结会议，跟进数据管理与统计分析进程。
5、负责或参与临床试验总结报告、医学相关文档的撰写、审核与修订工作。
6、作为医学专业接口，协助上级与公司内部研发、注册、市场等部门进行协作，提供必要的临床医学信息与专业支持。
7、负责定期组织公司内部的临床知识培训与学习会，提升团队医学专业水平。
8、完成上级交办的其他与医学事务相关的工作任务。

【任职要求】
1、硕士及以上学历，临床医学、药学、生物医学等相关专业背景，具有普通内科、消化内科或普通外科相关临床或研究经验者优先。
2、了解药物研发流程和临床试验全过程（I-IV期），熟悉GCP及相关药品注册法规。
3、具备良好的医学文献检索、解读与方案设计能力，能够独立撰写医学相关文件。
4、具备优秀的沟通协调能力与团队合作精神，能够有效对接内外部合作方。
5、工作严谨细致，责任心强，具备良好的学习能力与解决问题的能力。
6、具备良好的中英文文献阅读能力，能适应快节奏的研发环境，对细胞治疗等生物医药领域有热情者优先。