【工作内容】
1、全面负责生产部的日常运营与管理,确保生产活动符合公司质量目标与计划。
2、依据产品质量标准与生产工艺规程,组织制定、修订生产相关的岗位操作规程、设备操作规程及保养维护规程、安全环保操作规程。
3、严格按照GMP规范及文件规定,组织实施保健食品/药品(含片剂、软胶囊等剂型)的生产与贮存过程,对产品质量负责。
4、确保生产记录规范填写、审核与归档管理,保证所有记录可追溯。
5、主导并组织实施生产车间的工艺验证、设备确认、清洁验证等各项验证工作。
6、协同质量部(QA/QC)等相关部门,对生产环境进行监测与控制,确保生产条件持续符合要求。
7、负责公司生产设备与动力系统(水、电、汽、风、冷等)的全生命周期管理,包括档案管理、运行维护、计量校准、效能分析与持续改进。
8、负责部门内的安全、环保与职业健康(EHS)管理,确保相关指标达标并推动持续改进。
9、负责生产系统的人才梯队建设,组织实施部门人员的入职培训、岗位技能培训与持续教育。
10、负责生产团队的组建、管理与考核,提升团队效能与凝聚力。
【任职要求】
1、本科及以上学历,食品科学、药学、生物学、化学等相关专业背景。
2、具有八年以上保健食品或药品生产实践经验,熟悉片剂、软胶囊等剂型生产工艺,具备三年以上生产部门负责人或同等岗位管理经验。
3、精通药品/保健食品GMP法规要求,具备扎实的生产管理、设备管理及项目管理知识与实践能力。
4、具备出色的团队领导、组织协调与沟通能力,能够有效进行跨部门协作。
5、拥有良好的计划执行能力、问题分析与解决能力,以及持续学习与改进的意识。
6、熟悉生产相关设备、动力系统的原理与运维,具备一定的EHS管理知识。
7、具备良好的计算机操作技能,能够胜任相关文件管理与数据分析工作。