【工作内容】
1、独立负责公司抗体及相关大分子创新药物的研发项目,涵盖从早期抗体发现、结构分析与工程改造、生物活性评估到系统的临床前药效与安全性评价的全流程。
2、主导制定研发项目的详细预算、实施计划与时间表,进行项目阶段性数据分析与总结汇报,确保项目按既定目标与节点高效推进。
3、全面收集、整理与分析国内外相关文献与行业动态,进行新靶点或项目的可行性论证,并负责设计、建立及优化临床前药效学研究的实验方案与评价方法。
4、确保所有研发活动严格遵循国家新药注册申报的法规、指导原则(如GLP、GMP相关要求)及技术要求,完成符合申报标准的临床前研究资料撰写与整理。
5、负责实验方案的制定、原始记录的规范填写与归档管理,并对项目组成员的实验记录与数据进行审核监督,保障数据真实、完整、可追溯。
6、独立或主持相关课题研究,撰写并发表高水平SCI学术论文,积极参与国内外学术会议交流,提升公司与个人的学术影响力。
7、协助或负责研发团队的建设与管理,解决项目推进中遇到的关键技术难题,并提出有效的解决方案。
【任职要求】
1、拥有医学、生物学、药学或相关专业的博士学位,具有2年以上生物医药研发工作经验,拥有跨国药企或知名科研机构工作背景者优先。
2、具备深厚的分子生物学、免疫学或生物化学专业理论基础,并在以下一个或多个领域拥有扎实的实践经验:药物发现、生物测定开发、单克隆抗体的产生与鉴定、抗体工程、治疗性大分子项目管理。
3、精通大分子药物研发的全流程或关键环节,熟练掌握相关的理论与实验操作技能,能够独立设计并完成复杂研究课题。
4、具备出色的中英文文献查阅、科技论文写作及口头表达能力,能够进行高效的跨部门、跨文化沟通与学术交流。
5、展现出良好的团队协作精神与潜在的项目或团队管理能力,具备敏锐的科研洞察力和解决复杂技术问题的创新能力。