临床协调员CRC-娄底

【工作内容】
1、在主要研究者授权及指导下，协助开展临床试验项目在研究中心的全流程协调与执行工作。
2、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等中心启动前准备工作。
3、协助研究者完成受试者管理工作，包括招募潜在受试者、安排访视、协调实验室检查并获取结果。
4、协助研究者完成临床试验相关文档管理，包括试验各阶段中心文件的收集、整理、归档，并协助准备监查访视所需文件。
5、协助研究者完成试验用药品及相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收、计数与记录。
6、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作。
7、在研究者授权下，协助完成病例报告表（CRF）的数据录入与填写，并协助进行数据疑问的核对与解决（需医学判断的除外）。
8、协助研究者及时完成SAE（严重不良事件）及SUSAR（可疑且非预期严重不良反应）等相关安全报告的上报工作。
9、作为研究中心内部及与申办方/CRA（临床监查员）之间的沟通桥梁，通过邮件、电话、传真等多种方式进行有效沟通并记录。
10、协助研究者完成临床试验相关的其他辅助性工作。

【任职要求】
1、大专及以上学历，临床医学、药学、护理学或相关医学专业背景。
2、了解药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关法规，有临床试验相关工作经验或实习经历者优先。
3、具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及服务意识，能够与研究者、受试者、项目团队等多方进行有效协作。
4、工作认真细致，责任心强，具备良好的学习能力和文档管理能力。
5、能熟练使用常用办公软件，具备基础的英语阅读能力者更佳。