临床协调员crc

【工作内容】
1、在临床试验项目中，遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）和研究方案要求，协助主要研究者（PI）高效推进研究中心各项工作。
2、协助研究者完成试验相关的行政事务，包括伦理委员会资料递交、机构备案及试验合同签署等工作；协助研究者及时完成SAE（严重不良事件）及SUSAR（可疑且非预期严重不良反应）等安全报告的上报。
3、负责试验各阶段研究中心文档的收集、整理、提交与归档管理，确保试验文件的完整性、准确性与及时性。
4、协助研究者进行受试者全流程管理，包括潜在受试者的招募与初步筛选、安排访视日程、协调实验室检查并追踪获取检查结果。
5、协助处理试验标本，包括其采集后的处理、合规保存、记录及按要求运送至指定实验室。
6、负责临床试验用药物及相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收、归还与计数，并完成详细记录。
7、在研究者授权下，协助完成病例报告表（CRF）的数据录入与填写，并协助进行数据疑问的核对与解答（不涉及医学判断）。
8、协调临床监查员（CRA）的中心访视，提前准备所需文件供监查，并协助跟进访视中发现问题的整改。
9、作为研究中心内部及与申办方/CRO之间的沟通桥梁，通过邮件、电话、会议等多种方式，确保试验信息传递顺畅并做好沟通记录。
10、完成研究者交办的其他与临床试验相关的辅助性工作。

【任职要求】
1、全日制统招本科及以上学历，医学、药学、护理学等相关专业背景优先，持有护士或药师执业资格者优先考虑。
2、无工作经验要求，欢迎应届毕业生应聘。具有CRC（临床协调员）实习或工作经验者优先。
3、了解药物临床试验基础知识及GCP法规，具备良好的学习能力，愿意在临床研究领域深入发展。
4、具备良好的英文阅读能力，大学英语四级（CET-4）或同等水平以上，通过六级者优先。
5、熟练使用Microsoft Office办公软件（Word, Excel, PowerPoint等），具备基本的数据处理和文档管理能力。
6、工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及服务意识。