生产工艺工程师

【工作内容】
1、负责细胞治疗产品生产工艺流程的日常操作与执行，确保生产活动符合GMP规范要求。
2、参与生产相关SOP的起草、修订与执行，协助完成生产批记录等文件的填写与整理。
3、负责生产用设备、仪器的日常操作、维护与清洁，参与相关验证工作。
4、协助进行生产过程中的中间控制取样、环境监测及数据记录，确保生产过程可控。
5、参与生产偏差的调查、CAPA措施的制定与实施，协助维护生产体系的有效运行。
6、与研发、质量、物料等部门紧密协作，支持技术转移、工艺优化及新产品导入。
7、完成上级交办的其他与生产工艺相关的任务。

【任职要求】
1、本科及以上学历，生命科学、生物技术、生物工程、医学、药学、细胞生物学、免疫学、肿瘤学等相关专业背景。
2、应届或往届毕业生皆可，有生物医药行业生产或研发实习经验者优先。
3、熟练掌握分子生物学、细胞生物学等基本实验技能，热爱科学，具备良好的实验动手能力。
4、了解药品生产质量管理规范（GMP）基本知识，具备严谨的质量意识和合规意识。
5、工作积极主动，学习能力强，锐意创新，能吃苦耐劳，能适应生物医药行业的快节奏工作环境。
6、具备良好的团队协作精神、沟通能力和文档书写能力。