质量负责人 面议

云南省红河哈尼族彝族自治州

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招聘科室

质量管理,项目经理

经验要求

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学历要求

本科

薪资要求

面议

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

1970-01-01

职位描述

1、熟悉制药企业新版GMP管理规范,熟悉制药企业生产流程,对生产过程进行全面的质量监督管理工作,监督审核批生产过程记录,参与GMP自
查自检并监督改进措施的落实执行;
2、贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求 ,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
3、负责监督质量管理体系,确保其有效运行;
4、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作;
5、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求;
6、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产吸委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
7、管理产品的放行工作,负责产品不良反应的收集,参与产品客户访问,质量投诉等活动,进行产品质量跟踪调查工作;
8、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意
见;
9、完成公司和上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称,有五年以上药品生产质量管理实践经验,其中至少有一年药品质量管理 工作经
验,接受过与生产产品范围相关的专业知识培训;
2、熟悉制药企业研发和生产流程,了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规;
3、熟悉并掌握质量管理,验证管理,变更管理,偏差管理工具,具有新版GMP认证经验。

单位介绍

云南天佑熊业制药有限公司于2011年1月由原屏边县制药厂改制重新成立的新兴企业(原屏边制药厂始建于1972年),公司依托红河州特有的生态环境,以“先保护后合理利用”为指导原则,2012年投资1.2亿元,在蒙自市经济技术开发区生物资源加工区,新建高原特色药用黑熊养殖场、生物制药/中药饮片生产车间,并配有旅游观光设施等,逐步发展成为集研发、生产、科普教育、观光旅游为一体的综合性现代企业。公司成立至今,一直坚持“先保护后合理利用”的发展原则,逐步扩大高原特色药用黑熊养殖规模,上规模的高原特色药用黑熊训养繁殖全产业链发展基地基本形成,成功驯养高原特色药用黑熊达1000多头。技术创新方面,公司率先在全国践行药用黑熊自然交配与人工催情相结合的繁

云南天佑熊业制药有限公司于2011年1月由原屏边县制药厂改制重新成立的新兴企业(原屏边制药厂始建于1972年),公司依托红河州特有的生态环境,以“先保护后合理利用”为指导原则,2012年投资1.2亿元,在蒙自市经济技术开发区生物资源加工区,新建高原特色药用黑熊养殖场、生物制药/中药饮片生产车间,并配有旅游观光设施等,逐步发展成为集研发、生产、科普教育、观光旅游为一体的综合性现代企业。公司成立至今,一直坚持“先保护后合理利用”的发展原则,逐步扩大高原特色药用黑熊养殖规模,上规模的高原特色药用黑熊训养繁殖全产业链发展基地基本形成,成功驯养高原特色药用黑熊达1000多头。技术创新方面,公司率先在全国践行药用黑熊自然交配与人工催情相结合的繁殖技术,每年成功繁殖幼熊100多头。在熊胆汁采集方面,公司自主研发“微创无痛无管胆囊腹部自体组织造瘘技术”,达到无痛无菌安全引流胆汁,避免了对药用黑熊的伤害,每天合理定量获取熊胆汁,终实现了对熊胆汁的可持续性科学利用。近年来,公司以求真务实、锐意进取“合理利用、促进野生动物保护”为己任,秉承着“义薄云天,肝胆相照,尊享至臻云胆”的经营理念,在不同领域中荣获多项荣誉及奖励。目前公司采用的“超低温冷冻干燥技术”所生产的熊胆粉,有效成分牛黄熊去氧胆酸的含量高达35%以上,远超国家药典标准。新时期,新高度,天佑熊业敢于创新,勇于担当,继续贯彻努力践行“大健康”的中国梦!

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工商信息

企业全称

云南天佑熊业制药有限公司

注册资本

1015万元

法人代表

卢英明

成立时间

2011-01-11

经营状态

存续

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

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工作地址

云南省红河哈尼族彝族自治州红河县工业园区生物资源加工区

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公司基本信息

生物药企

50~199人

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