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稽查经理 8k-10k

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招聘科室

生物医药

经验要求

不限

学历要求

本科

薪资要求

8k-10k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2022-03-08

职位描述

岗位职责：
1、承担稽查项目管理工作，包括业务拓展，客户沟通，稽查计划审核、稽查日程安排，稽查员时间协调，稽查员培训，稽查报告及CAPA审核及稽查SOP的完善等；
2、承担QA项目管理工作，包括QA日程安排，QA计划、QA报告审核，项目质量问题反馈，QA专员培训、QASOP的完善及等工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，医、药学专业(临床医学、预防医学、医学检验、临床药学、药物分析、药物合成、制药工程等相关专业），具有2年以上临床项目稽查经验，有第三方稽查经验者优先；
2、熟悉药物质量管理、药品的研发、生产、临床试验及注册法律法规、指导原则及相关知识；
3、较强的公文撰写能力，熟练使用office办公软件；
4、具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力；
5、能够适应出差，吃苦耐劳；

单位介绍

迈德新医药2016年成立于天津市滨海新区，在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构，即临床试验现场管理组织（site management organization, SMO）

迈德新医药致力于通过提供临床试验相关的专业服务，协助研究者和研究机构临床中非医学判断类的事务性工作，提高临床试验质量和进度，推动临床试验规范化进程。

经过不断地发展，迈德新医药汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才和业内精英，熟悉ICH-GCP和GCP,经过良好的SOP和其他技能培训，英语水平良好，熟悉Inform, Data track, Medidata Rave等电子数据采