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招聘科室

生物医药

经验要求

不限

学历要求

硕士

薪资要求

8k-10k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2022-03-08

职位描述

岗位职责：
1、跟踪查阅国内外项目相关文献资料，对相关英文资料进行总结及整理工作；
2、挖掘、汇总潜在客户信息；
3、负责临床前项目启动会、讨论会的召开工作；
4、负责项目调研及相关信息收集，撰写项目开发规划；
5、跟踪审评进度，及时与相关部门沟通，确保注册进度；
6、按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写；
7、跟踪项目进程，及时解决、反馈该过程中出现的问题；
8、负责临床前申报资料的审核和整理工作，确保数据的完整性、准确性；
9、负责对项目的外包单位试验原始资料的核查工作，撰写核查报告；
10、完成领导交付的其他任务。

任职要求：
1、药理学、药学、分析或相关专业，硕士及以上学历；
2、能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等办公软件；
3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则；
4、有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力，具有进取精神和良好的学习能力。

单位介绍

迈德新医药2016年成立于天津市滨海新区，在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构，即临床试验现场管理组织（site management organization, SMO）

迈德新医药致力于通过提供临床试验相关的专业服务，协助研究者和研究机构临床中非医学判断类的事务性工作，提高临床试验质量和进度，推动临床试验规范化进程。

经过不断地发展，迈德新医药汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才和业内精英，熟悉ICH-GCP和GCP,经过良好的SOP和其他技能培训，英语水平良好，熟悉Inform, Data track, Medidata Rave等电子数据采