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注册工程师 8k-10k

广东省珠海市

1-3年

本科

五险一金

加班补助

全勤奖

绩效奖金

定期体检

年终奖

带薪年假

员工旅游

节日福利

股票期权

投递简历

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招聘科室

药品注册,医疗器械

经验要求

1-3年

学历要求

本科

薪资要求

8k-10k

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

一、岗位职责：
1、负责公司医疗器械/体外诊断试剂类产品注册资料的汇编及申报工作；
2、负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3、负责医疗器械/体外诊断试剂产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；
4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册、临床检测的部门和程序；
5、负责安排注册、临订计划，跟踪注册、临床进程，包括准备文件、产品检测等；
6、负责和药监部门建立良好的合作关系；
7、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施。
二、任职要求：
1、本科以上学历，医药、生物相关专业，具有较强的英语和计算机能力；
2、二年以上注册工作经验，掌握注册流程及相关法律法规；
3、具备良好的学习能力和沟通能力，有较强的信息和文字处理能力。
三、福利代遇：
1、标准工时制；2、超出时间按加班计算，周一至周五1.5倍，周六日按2倍；3、免费工作餐；4、免费员工宿舍（空调、热水、网络）；5、每月全勤奖；6、满一年享受5天带薪年假；7、生日、节日问候金；8、年度秋季旅行；9、不定期文体活动；10、免费年度体检。11、有班车接送（坦洲）；12、年底看表现及公司业绩发放年终奖；13、公司荣获“金湾区产业发展重点企业名录”等，可为符合条件的员工申请各项人才补贴。

单位介绍

一、公司简介
珠海市丽拓生物科技有限公司是一家集临床诊断试剂与医疗仪器研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司部分产品已获得国家专利称号，公司产品广泛应用于医疗卫生、服务等行业。公司产品包括LTS-V400阴道炎检测系统， LTS-3000全自动制片染片系统，LT-YJ2000自动液基薄层细胞制片机， LTS-V400阴道炎检测系统(单联)，BV检测试剂盒，支原体分离、鉴定、药敏检测板，HP幽门螺杆菌检测卡，细菌性阴道病检测试剂盒等，运营系统采用先进的ERP管理系统，通过了ISO13485：2003 医疗器械管理体系认证，生产车间全部为恒温恒湿无尘车间。
到目前为止公司已建立珠海市丽拓生物科技有限公司及湖南省丽拓生物科技有限公司，已建成多个无尘生产车间和仪器组装生产线，公司目前处于迅速发展时期，正急需大批有志于从事临床诊断试剂与医疗仪器的优秀人才加入，公司热忱欢迎你们的加盟。
公司一直视人才为企业发展的源动力，不断开拓新的业务领域，为员工提供可持续发展的机会和空间，并以完善的员工培训体系、灵活的用人机制、清晰的职业生涯发展体系及与市场接轨的薪酬体系，为员工搭建公平竞争的成长平台。每一位员工的成功都是公司的财富，愿您与公司共同成长，共谱辉煌！公司网址：www.lituo.com.cn

医直聘安全提示

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工作地址

广东省珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

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公司基本信息

珠海市丽拓生物科技有限公司

生物药企

200~499人

共13个在招职位

职位百科

药品注册

药品注册是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依法对拟上市药品的安全性、质量可能性以及药品的有效性等维度进行系统性评价，根据评价来决定是否同意审批。
药品注册岗位人员主要负责公司产品的注册及申报业务，包括资料的撰写及提交。

医疗器械

医疗器械包括医疗设备和医用耗材类，是指直接或间接作用于人体的仪器设备、体外诊断、材料以及其他类似或相关的物品。包含三种类型，即一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械，一类指的是对人身体健康风险较小的，如创口贴；二类相对复杂些，需要具备一定知识，如血糖仪；三类是最复杂的仪器，一般出现在医院中，操作不当会有严重后果。